Tin tức về các hoạt động thanh tra nội bộ, thanh tra của đối tác

25/05/2023

Trải qua hơn 17 năm hình thành và phát triển, SaVipharm ghi dấu những cột mốc đáng nhớ trong hoạt động thanh tra, hợp tác quốc tế:

1. Cục quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Việt Nam trao giấy chứng nhận  GMP-WHO, GLP và GSP  cho Nhà máy số 1, Tổng kho và các Phòng thí nghiệm của SVP (tháng 09/2008) và tái kiểm tra cấp Giấy chứng nhận GPs lần 2 (tháng 10/2010), lần 3 (tháng 10/2013), lần 4 (tháng 12/2016), lần 5 (tháng 06/2020), lần 6 (tháng 02/2023)

2. Tháng 4/2009, Tập đoàn GlaxoSmithKline (GSK) đã chuyển giao toàn bộ hệ thống tài liệu Chính sách chất lượng toàn cầu và Hướng dẫn quản lý chất lượng của GSK để SVP nghiên cứu áp dụng và nâng cấp hệ thống chất lượng của SVP theo tiêu chuẩn của GSK.

SaVipharm và GSK kí kết hợp đồng sản xuất và cung ứng thuốc năm 2010

3. Tháng 01/2011 SaVipharm và GSK ký kết Hợp đồng xuất khẩu Eskazole  vào thị trường Nhật Bản, xuất khẩu Zentel sang thị trường Campuchia (giai đoạn 2011 - 2015).

Tháng 12/2015, Savipharm và GSK ký kết hợp đồng xuất khẩu sản phẩm Eskazol, Zentel (giai đoạn 2016 - 2020).

 SaVipharm là đối tác chiến lược của tập đoàn GSK, các thị trường xuất khẩu liên tục được mở rộng. Đến năm 2022, SaVipharm-GSK đã xuất khẩu thành công sản phẩm đến thị trường Nhật Bản, Campuchia, Malaysia và Lào.

SaVipharm-GSK xuất khẩu lô sản phẩm đầu tiên sang thị trường Cambodia tháng 12/2013

 4. Tháng 09/2010, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) Bộ Y tế Nhật Bản tiến hành thanh tra Nhà máy SaVipharm và Hệ thống Chất lượng theo tiêu chuẩn GMP Nhật Bản; 

 Tháng 12/2010, PMDA -  Bộ Y tế Nhật Bản trao giấy chứng nhận GMP Nhật Bản cho SaVipharm.

 Từ ngày 7 đến 9/8/2017, PMDA đã tiến hành thanh tra thực tế. Ngày 13/11/2017, PMDA cấp giấy chứng nhận GMP Nhật Bản cho nhà máy của SaVipharm giai đoạn 2017 – 2022.

 SaVipharm tiếp đoàn thanh tra Bộ Y tế Nhật Bản năm 2010

5. SaVipharm được cấp Giấy chứng nhận DOANH NGHIỆP KHOA HỌC & CÔNG NGHỆ (Nghị định số 80/2007/NĐ-CP ngày 19/5/2007 và Nghị định số 13/2019/NĐ-CP ngày 1/2/2019 của Thủ tướng Chính phủ) lần 1 ngày 14/8/2018, lần 2 ngày 11/6/2019  với 178 sản phẩm được công nhận.

Đại diện lãnh đạo Sở KH&CN TP HCM trao GCN DN KH&CN cho SaVipharm tháng 08/2018

6. Từ ngày 26 - 30/08/2019, đại diện thanh tra của CQQL châu Âu đã tiến hành thanh tra nhà máy sản xuất dược phẩm OSD của SaVipharm theo tiêu chuẩn châu Âu. 

Ngày 28/11/2019, SaVipharm được cấp Giấy chứng nhận GMP EU.