Đặt hàng nhanh
0
Giỏ hàng

Không có sản phẩm trong giỏ hàng

Tiếp tục mua hàng
VN EN

Nhà máy dược phẩm

Áp dụng công nghệ tiên tiến trong dây chuyền sản xuất của nhà máy dược phẩm

Là một trong những doanh nghiệp sản xuất dược phẩm đầu tiên được công nhận là Doanh nghiệp khoa học công nghệ, chủ trương phát triển bền vững trên nền tảng KHOA HỌC – CÔNG NGHỆ, ĐỔI MỚI – SÁNG TẠO, Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi luôn chú trọng đầu tư, cải tiến và áp dụng những dây chuyền công nghệ hiện đại trong sản xuất phát triển dược phẩm. 

Vì thế, chúng tôi luôn tự hào nhà máy số 1 - Công ty cổ phần dược phẩm SaVi là một trong những nhà máy sản xuất dược phẩm hiện đại, tiên tiến và an toàn nhất Việt Nam, đáp ứng toàn diện các tiêu chuẩn “Thực hiện tốt sản xuất thuốc” trong nước và trên thế giới.

Máy ép vỉ tự động
Máy ép vỉ tự động
Máy bao phim thế hệ mới
Máy bao phim thế hệ mới

Khởi công xây dựng từ tháng 8/2005 và khánh thành vào tháng 1/2009

Ứng dụng công nghệ tiên tiến

• Ứng dụng công nghệ tiên tiến “Không sinh bụi - Không tiếp xúc (No dust – No touch)”, vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm trung gian trong hệ thống kín. Hệ thống dây chuyền - trang thiết bị được đầu tư hiện đại, tự động và vi tính hóa theo tiêu chuẩn châu Âu.

• Quản lý đồng bộ nhà máy bằng hệ thống hiện đại SCADA (Supervisor Control and Data Acquisition)”.

Ứng dụng công nghệ tiên tiến
Thiết bị tiêu chuẩn châu Âu

• Các thiết bị định hình tiêu chuẩn châu Âu, điều khiển bằng chương trình máy tính, kiểm soát trực tuyến các thông số trọng yếu trong quá trình, ghi nhận kết quả tự động.

• Các phần mềm điều khiển thiết bị được đầu tư chú trọng phù hợp với các quy định của 21 CFR phần 11 và GMP-EU phụ lục 11

• Dây chuyền đóng gói tự động, kết hợp kiểm tra viên tự động toàn bộ lô sản xuất đảm bảo chất lượng sản phẩm, công suất cao, tiết kiệm nhân lực.

Thiết bị tiêu chuẩn châu Âu
Vận hành và sản xuất chuyên nghiệp

• Hệ thống quản lý chất lượng tương đồng với Hệ thống quản lý chất lượng các Tập đoàn dược phẩm hàng đầu thế giới.

• Đội ngũ nhân lực chuyên môn cao không ngừng được đào tạo, cập nhật kiến thức – kĩ năng, hướng đến phong cách làm việc năng động – chuyên nghiệp – hiệu quả cao.

• Quy trình vận hành và sản xuất an toàn và thân thiện với môi trường với 2 dây chuyền sản xuất OSD độc lập có công suất lên đến 200kg và 400kg.

Vận hành và sản xuất chuyên nghiệp
Hệ thống chất lượng hàng đầu thế giới

Nhà máy luôn được đầu tư xây dựng - phát triển đồng bộ theo những hệ thống tiêu chuẩn chất lượng khắt khe hàng đầu trên thế giới. 

• Tháng 12/2010, SVP tự hào là doanh nghiệp dược Việt Nam đầu tiên đạt chứng nhận GMP Nhật Bản, doanh nghiệp Dược Việt Nam đầu tiên xuất khẩu thuốc sang thị trường Nhật Bản.

• Không ngừng hoàn thiện và vươn tầm thế giới, tháng 11/2019, Nhà máy Dược phẩm SaVipharm chính thức được cấp Giấy chứng nhận GMP châu Âu, mở ra cơ hội lớn đưa dược phẩm thương hiệu Việt vào thị trường lớn nhất thế giới này.

Hệ thống chất lượng hàng đầu thế giới

SAVIPHARM SẢN XUẤT THUỐC VỚI TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CAO NHẤT

Giai đoạn chuyển giao quy trình – công nghệ sản xuất:
  • SaVipharm tự hào là một trong những công ty đầu tiên đầu tư đồng bộ trang thiết bị từ khâu nghiên cứu trong phòng thí nghiệm đến nghiên cứu sản xuất thử ở quy mô pilot đến sản xuất thương mại.
  • Nhờ đó mang lại thành công cao trong nâng cỡ lô thương mại.
Quản Lý Chất Lượng:
  • Tất cả các nguyên liệu, bao bì trước khi đưa vào nghiên cứu, phát triển và sản xuất đều được SaVipharm kiểm nghiệm đáp ứng các tiêu chuẩn đã xác định. Trong sản xuất nguyên liệu bao gồm hoạt chất và tá dược được định tính 100% trên từng thùng nguyên liệu riêng lẻ.
  • SaVipharm sử dụng phương pháp quang phổ RAMAN có thể định tính nguyên liệu mà không cần mở bao nguyên liệu, từ đó rút ngắn thời gian định tính và ra kết quả 100% các lô nguyên liệu. SaVipharm lưu mẫu thành phẩm xuất xưởng để kiểm tra chất lượng định kỳ theo đúng hướng dẫn của GMP EU.
Giai đoạn sản xuất
  • SaVipharm kiểm soát trong quá trình (IPC) chặt chẽ, toàn diện và tuân thủ theo hướng dẫn của Phụ lục 17, GMP EU để đảm bảo tốt nhất chất lượng sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng trong hồ sơ đăng ký.
  • Nhờ kiểm soát trong quá trình toàn diện, SaVipharm áp dụng thành công sản xuất theo LEAN (sản xuất tinh gọn), nhờ đó giúp SaVipharm rút ngắn thời gian sản xuất.
Thuốc chất lượng cao

Sau khi sản xuất, 100% các lô đều được SaVipharm lấy mẫu và kiểm tra chất lượng, đảm bảo thuốc đạt chất lượng 100% từ khi xuất xưởng đến lưu hành trên thị trường.

SaVipharm là công ty dược đầu tiên ở Việt Nam đạt được 02 chứng nhận GMP cao nhất bao gồm GMP Nhật Bản và GMP châu Âu. SaVipharm cam kết sản xuất thuốc với tiêu chuẩn chất lượng cao, đảm bảo thuốc đến tay người sử dụng đạtchất lượng và an toàn, phù hợp 5 mục tiêu cốt lõi của SaVipharm:

  • Chất lượng hàng đầu
  • Trách nhiệm trọn vẹn
  • Sáng tạo liên tục
  • Đối tác thân thiện
  • Phát triển bền vững
Giai đoạn nghiên cứu, phát triển
  • SaVipharm sử dụng phương pháp QbD (Chất lượng bởi thiết kế) của hướng dẫn ICH Q8 (Phát triển dược học), nhờ đó hiểu biết về sản phẩm, quy trình được sâu sắc nhất. Tiêu chuẩn chất lượng của tất cả sản phẩm của SaVipharm đều được xây dựng dựa trên các Dược điển uy tín và phiên bản hiện hành như Dược điển Mỹ, Dược điển Anh.
  • Vì vậy đảm bảo thuốc đến tay người sử dụng với chất lượng cao nhất.