Nhà máy dược phẩm

• SaVipharm tự hào là một trong những công ty đầu tiên đầu tư đồng bộ trang thiết bị từ khâu nghiên cứu trong phòng thí nghiệm đến nghiên cứu sản xuất thử ở quy mô pilot đến sản xuất thương mại.
• Nhờ đó mang lại thành công cao trong nâng cỡ lô thương mại.

• Tất cả các nguyên liệu, bao bì trước khi đưa vào nghiên cứu, phát triển và sản xuất đều được SaVipharm kiểm nghiệm đáp ứng các tiêu chuẩn đã xác định. Trong sản xuất nguyên liệu bao gồm hoạt chất và tá dược được định tính 100% trên từng thùng nguyên liệu riêng lẻ.
• SaVipharm sử dụng phương pháp quang phổ RAMAN có thể định tính nguyên liệu mà không cần mở bao nguyên liệu, từ đó rút ngắn thời gian định tính và ra kết quả 100% các lô nguyên liệu. SaVipharm lưu mẫu thành phẩm xuất xưởng để kiểm tra chất lượng định kỳ theo đúng hướng dẫn của GMP EU.

• SaVipharm kiểm soát trong quá trình (IPC) chặt chẽ, toàn diện và tuân thủ theo hướng dẫn của Phụ lục 17, GMP EU để đảm bảo tốt nhất chất lượng sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng trong hồ sơ đăng ký.
• Nhờ kiểm soát trong quá trình toàn diện, SaVipharm áp dụng thành công sản xuất theo LEAN (sản xuất tinh gọn), nhờ đó giúp SaVipharm rút ngắn thời gian sản xuất.

Sau khi sản xuất, 100% các lô đều được SaVipharm lấy mẫu và kiểm tra chất lượng, đảm bảo thuốc đạt chất lượng 100% từ khi xuất xưởng đến lưu hành trên thị trường.

SaVipharm là công ty dược đầu tiên ở Việt Nam đạt được 02 chứng nhận GMP cao nhất bao gồm GMP Nhật Bản và GMP châu Âu. SaVipharm cam kết sản xuất thuốc với tiêu chuẩn chất lượng cao, đảm bảo thuốc đến tay người sử dụng đạtchất lượng và an toàn, phù hợp 5 mục tiêu cốt lõi của SaVipharm:

• Chất lượng hàng đầu
• Trách nhiệm trọn vẹn
• Sáng tạo liên tục
• Đối tác thân thiện
• Phát triển bền vững

• SaVipharm sử dụng phương pháp QbD (Chất lượng bởi thiết kế) của hướng dẫn ICH Q8 (Phát triển dược học), nhờ đó hiểu biết về sản phẩm, quy trình được sâu sắc nhất. Tiêu chuẩn chất lượng của tất cả sản phẩm của SaVipharm đều được xây dựng dựa trên các Dược điển uy tín và phiên bản hiện hành như Dược điển Mỹ, Dược điển Anh.
• Vì vậy đảm bảo thuốc đến tay người sử dụng với chất lượng cao nhất.